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PCR實驗室建設項目規劃與實施方案

?發布時間:2020-08-16 21:22:19 ?閱讀:0 ?編輯:四川飛創宏信 本文共計有2844個文字,預計閱讀時間10分鐘
摘要:PCR實驗室在設立前需要根據實際情況做好科學的規劃以及方案的制定,本文就來分享PCR實驗室建設項目規劃與實施方案。

  在建設PCR實驗室之前,我們首先要按照標準進行科學合理的規劃,預想施工過程中可能出現的問題并提出解決方案,以便掌控整個工程。下面就來和大家分享一下有關PCR實驗室設計建設項目的規劃與實施方案,希望對您有所幫助!

一、PCR實驗室項目

(一)PCR(基因擴增)技術在整個生命科學領域具有很高的地位,但是,如果缺乏對PCR技術完整深入的了解,以及相應的質量保證措施,就會導致檢驗結果有很大的主觀性和隨意性,常常出現假陽性和假陰性。

(二)根據基因擴增檢驗技術的特點和臨床疾病診斷的需要,據SLD中檢實驗室技術所知,國家衛生部在2010年就下發了《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫療政發〔2010〕194號),對基因擴增檢驗實驗室的設置、技術驗收、人員培訓、監督管理等作了全面的規定,要求從事臨床基因擴增檢驗的技術人員必須經過上崗培訓,持證上崗。

(三)臨床基因擴增檢驗實驗室是整個PCR實驗的操作場所,它的設置是否合理直接影響到PCR實驗結果的準確性,所以它必須按照國家衛生部頒布的《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》進行設置。

二、PCR實驗室系統

(一)標準PCR實驗室是一種規格、大小、排列、布局、設置、工作規范、操作程序和管理制度等都確定,且經過多位專家和多家醫院反復論證,并符合國家衛生部的《臨床基因擴增檢測實驗室基本設置標準》要求的臨床基因擴增檢驗實驗室。

(二)PCR實驗室采用全自動熒光定量PCR檢測系統,主要設置三個工作區域,即:試劑準備區,標本制備區和PCR擴增區。

(三)PCR實驗室將三個工作區域按最理想的狀態排列在一起,在三個工作區域前各設置一個緩沖區,在三個緩沖區內設有掛衣架和整理盒,可供工作人員換工作服和工作鞋使用。每間實驗室和緩沖區頂部都安裝有照明燈、紫外線燈和排風扇。

三、標準PCR實驗室設計原則

(一)標準PCR實驗室的工作區

(1)試劑準備區 設置有實驗桌、柜子、冰箱、可移動紫外燈、與標本制備區連通的傳遞窗和椅子,在實驗桌上可放置實驗儀器設備(包括離心機、震蕩器、移液器、離心管、廢液缸和垃圾筒等)。

(2)標本制備區 設置有實驗桌、冰箱、生物安全柜、可移動紫外燈、水槽和椅子,在實驗桌上和生物安全柜內還放置有實驗儀器設備(包括離心機、恒溫金屬浴、移液器、離心管、廢液缸和垃圾筒等)。

(3)PCR擴增區設置有實驗桌、柜子、與標本制備區連通的傳遞窗和椅子,在實驗桌上放置有實驗儀器設備(包括定量PCR擴增儀、電腦、打印機、廢液缸和垃圾筒等)。前面設置有專用走廊,走廊的一側是各實驗區的緩沖區。三間實驗區的布置依次為試劑準備區,標本制備區以及PCR擴增區。

PCR實驗室設計規劃圖

(二)標準PCR實驗室各工作區之間注意事項

(1)各工作區必須有明確的標記,避免不同工作區域內的設備、物品濫用。

(2)進入各工作區域必須嚴格按照單一方向進行,即:試劑準備區→標本制備區→PCR擴增區。

(3)不同的工作區域使用不同的工作服,工作人員離開各工作區域時,不得將工作服帶出。

(三)氣流方向設置

(1)為了防止環境對擴增產物的影響,按臨床基因擴增實驗室調協要求,各實驗區的氣流設置方向為:空氣由試劑準備區流向緩沖區Ⅰ,標本制備區流向緩沖區Ⅱ,緩沖區Ⅲ流向PCR擴增區(如圖3所示)。

(2)工作時,應使緩沖區Ⅰ、緩沖區Ⅱ和PCR擴增區為負壓,其它各室為“0”壓或“+”壓??纱蜷_緩沖區Ⅰ,緩沖區Ⅱ和PCR擴增區的排風扇往外排氣,并且在實驗區的外墻上各扇門上都安裝有風量可調的回風口,空氣通過回風口向室內換氣。

四、PCR標準實驗室特點及主要參數

(一) PCR標準實驗室特點

(1)布局最理想的結構 標準PCR實驗室采用全自動熒光定量PCR檢測系統,所以只設置三間實驗區,即:試劑準備區,標本制備區和PCR擴增區以及相應的緩沖區Ⅰ緩沖區Ⅱ和緩沖區Ⅲ。將實驗區和緩沖區按如圖1所示布局,使工作人員在進入實驗區之前先進入緩沖區更換工作服,試劑和標本通過傳遞直接傳入標本制備區和PCR擴增區。

(2)標準的氣壓設置要求 為了防止整個PCR實驗過程中試劑和標本受到氣溶膠的污染以及擴增對人員和環境的污染,標準PCR實驗室內各實驗區設置了一定的相對氣壓,從設施上保證人員、環境和標本的安全性。

(3)嚴謹的防護措施

① 標本制備區內部安裝有生物安全柜,標本制備在生物安全柜內進行,生物安全柜的通風系統保證了人員和標本的安全性,防止氣溶膠對人員和標本的污染,生物安全柜內部的潔凈度達到100級。

② 在三個實驗區和三個緩沖區頂部以及生物安全柜和傳遞內部安裝有紫外燈,供消毒用。試劑和標本通過電子連鎖不銹鋼傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不會受到污染。

③ 在試劑準備區和標本制備區設置移動紫外燈,對實驗桌進行局部消毒。

(4)簡明潔凈的外觀 SL-6040A標準PCR實驗室主要由彩鋼板、鋁合金型材和玻璃等材料構成,其四角采用鋁合金圓角立柱支撐,實驗室內角采用鋁合金內圓角裝飾,結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。

(5)模塊化設計模塊化設計要求部件由原廠內部測試,現場拼裝。能大批量生產,生產效率高,質量穩定可靠,使成本得到有效的控制,安裝方便。

(6)標準化設計 設定標準規格的實驗室尺寸,充分節約空間,滿足不同客戶的需要,并提供標準化的質量管理文件范文(包括質量手冊,程序文件,作業指導文件)。實驗室的設置和質量管理文件都經過多位專家和多家醫院的論證,符合國家衛生部驗收標準。

(7)集中控制設計 所有的開關都安裝在開關面板上,以便于集中控制。

(8)人性化設計 在各實驗區的工作臺、傳遞窗、水槽和水龍頭的位置,都根據人體工程設計。并且,在各實驗區都預留有電話、網絡和空調的接口。

(二) 整體標準化PCR實驗室技術參數要求

(1)結構一體化:實驗室為整體標準化實驗室,可以整體搬遷,以適合改變實驗場所時搬遷使用,節約成本。

(2)三區分隔和氣壓調節:將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區。每個獨立實驗區設置有緩沖區,同時各區通過氣壓調節,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。

(3)紫外燈消毒:在三個實驗區和三個緩沖區頂部以及傳遞窗內部安裝有紫外燈,供消毒用。在試劑準備區和標本制備區還設置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部消毒。

(4)排風管道系統:可打開緩沖區I、緩沖區II和PCR擴增區的排風扇向外排氣,在實驗區的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口,空氣通過回風口向室內換氣。

(5)電子連鎖不銹鋼傳遞窗:試劑和標本通過電子連鎖不銹鋼傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不會受到污染。

(6)安全密封:主體為彩鋼板、鋁合金型材、和玻璃。采用鋁合金圓角立柱支撐,扣件和粘接部位設計合理周到,結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。

(7)具有可置放專用實驗衣的衣鉤,集中控制的開關面板。

(8)每個實驗室都配備電話網絡接口,使用感應水龍頭和不銹鋼水槽。

(9)按照人體工學原理設計的工作臺面,方便實驗人員操作。

(10)回風口可進行氣壓調節,濾網能夠防蟲防塵,方便清洗。

PCR實驗室設計 www.trangtriblog.com

  以上就是四川飛創宏信和大家分享的PCR實驗室建設項目規劃與實施方案,可以看出,PCR實驗室不管是在建設前的設計上,還是在施工的過程中,又或是在實際的使用過程中,都必須要對每種可能發生的情況提出解決方案,提高其安全性。

本文關鍵詞:

PCR實驗室規劃建設

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